Nº P0054/2021 Identificador do Projeto

“CARACTERIZAÇÃO DA RESISTÊNCIA PRIMÁRIA DO HIV AO DOLUTEGRAVIR E O MONITORAMENTO DA RESISTÊNCIA EM INDIVÍDUOS EM USO DE DOLUTEGRAVIR

Medicina
#HIV/Aids #antirretrovirais #epidemiologia #farmacogenética
Coordenador FABIANA BARBOSA ASSUMPCAO DE SOUZA
Situação & Vigência
Em andamento
10/05/2021 31/08/2027
Unidade Responsável Departamento de Medicina Geral
Centro de Ensino/Pesquisa Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
Trata-se de um estudo com abordagem quantitativa e tem por objetivos: determinar a prevalência de mutações de resistência primária ao DTG antes do tratamento; identificar o surgimento de resistência do HIV-1 em indivíduos que iniciaram o tratamento antirretroviral com o DTG em um período de 24 meses; determinar a prevalência de mutações em genes associados à absorção e metabolismo do DTG na coorte de estudo. caracterizar uma possível correlação das mutações em genes associados à absorção e metabolismo, na eficácia do tratamento, bem como no surgimento de resistência a este antirretroviral. O estudo tem natureza observacional e prospectiva. A população alvo consiste em 150 indivíduos HIV positivos recém-diagnosticados, em acompanhamento clínico no Hospital Universitário Gaffrée e Guinle. Serão considerados elegíveis indivíduos HIV positivos > 18 anos, de ambos os sexos e sem qualquer histórico de tratamento de HIV. O tempo de seguimento dos pacientes será de até 24 meses, de modo a permitir a identificação do surgimento de resistência durante o tratamento. Todas as informações clínicas e demográficas necessárias para o estudo serão obtidas a partir da leitura dos prontuários. Pretende-se determinar a prevalência de resistência primária ao DTG na coorte de estudo, realizando o monitoramento do surgimento de carga viral detectável de modo a estimar a incidência de falha terapêutica no tempo de seguimento de 2 anos. Dentre os indivíduos em falha, será também determinada a prevalência de mutações de resistência aos antirretrovirais. Em paralelo, será também determinada a prevalência de marcadores farmacogenéticos na coorte de estudo. As curvas de sobrevida serão obtidas pelo estimador Kaplan-Meier. O estudo relevante para saúde pública permitirá o conhecimento da prevalência de mutações de resistência bem como fatores de risco associados, auxiliando, desta forma, o processo decisório no campo das políticas públicas em saúde nas áreas de prevenção, tratamento e atenção às pessoas que vivem com HIV.