Nº P0030/2025 Identificador do Projeto

HÁ VALIDADE NO USO DO ÁCIDO TRANEXÂMICO EM CIRURGIAS VAGINAIS? ESTUDO RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO E CONTROLADO

Medicina
#Acido tranexâmico #Sangramento vaginal #Prolapso de órgãos pélvicos
Coordenador MARIO VICENTE GIORDANO
Situação & Vigência
Em andamento
01/07/2025 31/08/2026
Unidade Responsável Departamento de Cirurgia Geral e Especializada
Centro de Ensino/Pesquisa Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
O presente estudo pretende avaliar o efeito do uso do ácido tranexâmico em cirurgias vaginais. Trata-se de um estudo clínico duplo-cego randomizado controlado desenvolvido no Hospital Universitário Gaffreé e Guinle. As pacientes com indicação de correção cirúrgica de prolapsos vaginais, confirmado por meio do sistema de quantificação do prolapso dos órgãos pélvicos (POP-Q) e aquelas com indicação de histerectomia ou ligadura tubária em que a via vaginal seja possível, durante o período de um ano serão randomizadas em dois grupos, um que receberá 1000mg de ácido tranexâmico intravenoso imediatamente antes do início da cirurgia e outro que não receberá a dose de ácido tranexâmico. A randomização será realizada utilizando o sistema de randomização do REDCap. O cegamento será feito apenas por um profissional que não participará das cirurgias ou da análise de dados, responsável pela preparação das seringas contendo ácido tranexâmico ou placebo. Serão avaliadas as variáveis perda sanguínea intraoperatória, comparação dos níveis de hemoglobina pré e pós-operatórios, duração da cirurgia, tempo de internaçãohospitalar e necessidade de transfusão sanguínea intra ou pós-operatória. A análise dos dados coletados envolverá: análise descritiva, teste de normalidade e comparação entre os grupos (A e B).